
溫州網(wǎng)疫情新聞訊,2023年1月29日,國家藥品監(jiān)督管理局表示,已批準了兩種國內(nèi)開發(fā)的用于癥狀較輕的新冠患者的口服藥物,兩款國產(chǎn)新冠藥附條件獲批上市。
國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準海南先聲藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:先諾欣)、上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱:民得維)上市。
上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者?;颊邞卺t(yī)師指導下嚴格按說明書用藥。
國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結(jié)果。
中國于12月初放棄了嚴格的“零COVID”政策,允許人們旅行,病毒在全國范圍內(nèi)迅速傳播,從而增加了對COVID治療的需求。
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