溫網(wǎng)疫情最新消息：FDA美國(guó)食品和藥物管理局局長(zhǎng)周四為巴伐利亞北歐猴痘皮內(nèi)注射的計(jì)劃辯護(hù)，此前該公司以缺乏數(shù)據(jù)為由對(duì)該方法的安全性提出質(zhì)疑。

該公司周二表示，有一些證據(jù)表明，與經(jīng)批準(zhǔn)的將其注射到皮膚下的方法相比，在皮膚層之間注射 Jynneos 可能會(huì)導(dǎo)致反應(yīng)增加。

然而，F(xiàn)DA 負(fù)責(zé)人羅伯特·卡利夫（Robert Califf）支持該方法，稱(chēng)雖然皮內(nèi)給藥會(huì)導(dǎo)致一些輕度至中度的副作用，但它會(huì)產(chǎn)生與將疫苗注射到皮膚下類(lèi)似的免疫反應(yīng)。

“在授權(quán)未經(jīng)批準(zhǔn)使用已獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品時(shí)，F(xiàn)DA 確保疫苗符合安全、免疫反應(yīng)和制造質(zhì)量的高標(biāo)準(zhǔn)，”卡利夫在推特上寫(xiě)道。(https://bit.ly/3SEedCt)

美國(guó)衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)周一通過(guò)推薦一種替代使用方法授權(quán)緊急使用該注射劑，這將導(dǎo)致將一瓶 Jynneos 分成五劑。

“這可能對(duì)疫苗的使用和覆蓋率產(chǎn)生負(fù)面影響，”該公司周二在給 FDA 的一封信中表示。

該公司還在測(cè)試政府早些時(shí)候購(gòu)買(mǎi)并儲(chǔ)存在國(guó)家戰(zhàn)略?xún)?chǔ)備中的劑量的效力，以查看它們是否可用于抗擊當(dāng)前的疫情。