2022年6月27日，美國食品和藥物管理局（FDA）表示，拒絕批準(zhǔn) Spero Therapeutics Inc 的口服抗生素藥物用于治療復(fù)雜的尿路感染患者。

該制藥商表示，在完整的回復(fù)信中，衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)得出結(jié)論，Spero 對該藥物的后期研究測試不足，需要進(jìn)行額外的研究。

開盤后，Spero 的股價(jià)下跌了約 14%。

Spero 已為其最先進(jìn)的候選藥物 tebipenem 尋求批準(zhǔn)，以治療感染，包括口服治療選擇有限的成人患者的一種稱為腎盂腎炎的腎臟炎癥。

但該公司在 3 月份遭遇挫折，當(dāng)時(shí)該機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)該藥物的營銷應(yīng)用存在某些缺陷。Spero 后來暫停了替比培南的商業(yè)化活動(dòng)，并將其員工人數(shù)削減了約 75%，因?yàn)?FDA 的反饋表明該藥物的數(shù)據(jù)可能不足以獲得批準(zhǔn)。

這家制藥商周一表示，它打算立即要求與衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)面。